透明性に関する指針

日本臓器製薬株式会社(以下、当社)は、当社が医薬・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及びその企業活動が高い倫理性を担保した上で行っていることについて広く理解を得るため、日本製薬工業協会(以下、製薬協)の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を基に、「日本臓器製薬と医療機関等との関係の透明性に関する指針」(以下、本指針)を策定します。本指針に基づき、当社は医療機関等及び医療関係者への資金及び物品の提供に関する情報を公開します。

当社は、法令等の遵守はもとより、本指針及びコンプライアンス等に関する自社規定を遵守し、また、製薬協で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性を確保することに努めます。

1.公開方法

当社のウェブサイトを通じて公開します。

2.公開時期

公開対象となる資金提供について、毎事業年度終了後1年以内に公開する。

3.公開対象

公開対象となる項目は、次のとおりとする。

(A)研究費開発費等

研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。

対象項目 公開内容
特定臨床研究費※1 提供先施設等の名称:○○件○○円
倫理指針に基づく研究費※2 提供先施設等の名称:○○件○○円
臨床以外の研究費※3 提供先施設等の名称
治験費 提供先施設等の名称:○○件○○円
製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名称:○○件○○円
副作用・感染症症例報告費 提供先施設等の名称:○○件○○円
製造販売後調査費 提供先施設等の名称:○○件○○円
その他の費用 年間の総額
  • ※1「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて医療機関等に提供した資金等をいう。
  • ※2「倫理指針に基づく研究費」とは、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等をいう。
  • ※3「臨床以外の研究費」とは、「第Ⅰ層以降の臨床研究」以外の研究(基礎研究、製剤学的研究など)において医療機関等に提供した資金等をいう。

(B)学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費。

  • 奨学寄附金(○○大学○○教室:○○件○○円)
  • 一般寄附金(○○大学(○○財団):○○件○○円)
  • 学会等寄附金(第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円)
  • 学会等共催費(第○回○○学会○○セミナー:○○円)

(C)原稿執筆料等

自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング業務等の依頼に対する費用等。

  • 講師謝金(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円)
  • 原稿執筆料・監修料(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円)
  • コンサルティング等業務委託費(○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円)

(D)情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報提供に必要な講演会、説明会等の費用。

  • 講演会等会合費(年間の件数・総額)
  • 説明会費(年間の件数・総額)
  • 医学・薬学関連文献等提供費(年間の総額)

(E)その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

  • 接遇等費用(年間の総額)

以上
2012年3月制定
2017年11月改定
2020年11月改定
日本臓器製薬株式会社

医療機関等への資金提供に関する情報を、以下のサイトにて公開しています。